艾美疫苗子公司自主研發的凍干人用狂犬疫苗已獲臨床批件
狂犬病是迄今為止人類病死率最高的急性傳染病之一，一旦發病死亡率接近100％。近年來，狂犬病報告死亡數一直位居我國法定報告傳染病前列。根據2021年12月《全國法定報告傳染病發病死亡統計表》，我國狂犬病死亡人數僅次于艾滋病、病毒性肝炎、肺結核和流行性出血熱。目前對于狂犬病尚無有效治療手段，暴露后接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的關鍵。
為了解決以上痛點，人用狂犬病疫苗迭代升級再進一程。艾美疫苗旗下榮安生物自主研發的凍干人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞），日前獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。
來源：艾美疫苗
據艾美疫苗消息，他們即將開展評價該疫苗“以不同免疫程序接種于10-60歲人群的免疫原性和安全性的隨機、同類疫苗對照的III期臨床試驗”。
值得關注的是，該疫苗的細胞培養階段無血清成分，安全性更高。無血清人用狂犬病疫苗在工藝研究階段的試驗結果顯示，使用無血清細胞培養技術，因無動物來源的血清、胰酶等，產品安全性顯著提高。
艾美疫苗的這款產品——凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）自商業化以來，連續15年在中檢院的批簽發質量審核中保持100%的通過率，在我國所有人用狂犬病疫苗供貨商中創造了最長的記錄。
此次技術升級，艾美不僅擁有深厚的技術功底，還做好了扎實的產能儲備。公司近期即將建設完工的無血清Vero細胞人用狂犬疫苗生產車間，設計年產能5000萬劑，將有效突破產能瓶頸，提高未來市場占有率。
根據灼識咨詢的資料，預計人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞）未來十年將成為增長迅速的人用狂犬病疫苗，自2023年至2030年，批簽發量復合年增長率可達39.5%，銷售收入復合年增長率可達37.1%。未來，源起基金將繼續關注凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的進一步商業化進程。
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